Produits biologiques ultérieurs au Canada

Si vous n'êtes pas en mesure de répondre aux questions suivantes :

  • Quelle est la différence entre un produit générique et un produit biologique ultérieur?
  • Comment les produits biologiques ultérieurs sont-ils perçus par Santé Canada?
  • Que signifie la phrase suivante : « Le processus fait le produit »?
  • Quelles répercussions aura l'arrivée des produits biologiques ultérieurs dans le domaine de la santé?

... savez-vous si le lancement des produits biologiques ultérieurs aura des conséquences pour vous?

Que vous présentiez ou non un produit biologique ultérieur, l'éducation continue dans ce domaine fascinant et en pleine croissance de la santé au Canada est une belle occasion de perfectionner votre savoir et votre savoir-faire.

Les brevets qui protégeaient la première génération de produits biologiques commencent à arriver à échéance et le nombre de produits biologiques ultérieurs va continuer de s'approprier une plus grande part du marché mondial évalué à ~100 milliards de dollars. Le processus de commercialisation de ces produits est différent de celui des versions génériques de petites molécules pharmaceutiques. La production des produits biologiques ultérieurs comporte un vaste éventail de défis ayant des répercussions sur la valeur thérapeutique et le profil d'innocuité des produits.

Ce cours offert en anglais seulement est intitulé The Advent of Subsequent Entry Biologics : Biosimilars in Canada. Il est conçu pour clarifier et vous aidez à mieux comprendre le secteur des produits biologiques ultérieurs ou PBU, un domaine nouveau et encore peu connu. Soyez à la fine pointe du savoir....

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Détails du produit

Nom du cours
Biosimilars in Canada

Contenu
2 modules dans 1 cartable
Nombre de pages: 255
Nombre d'heures d'étude: 26
Note: 6 mois compléter le programme au complet

Unités É.C.
2.6 (qu'est-ce que c'est?)

REMARQUE: Ce cours est disponible en anglais seulement

Inscription

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Prix:
1,062.00$
Entreprises affiliées: 531.00$
Entreprises non affiliées: 2,655.00$

Information
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Détails de l'examen

Type de questions
À choix multiples

Nombre de questions
50 questions.

Durée de l'examen
1 heure

Note de passage
60%

Principaux objectifs
À la fin de ce programme, les participants seront en mesure d'expliquer :

  • la complexité des produits biologiques comparativement aux petites molécules pharmaceutiques;
  • les comparaisons entre les produits biologiques ultérieurs et les produits biologiques novateurs;
  • la position et les exigences de Santé Canada en ce qui concerne les PBU et l'homologation d'un PBU pour des indications multiples;
  • la définition des mots biosimilarité, bioéquivalence, interchangeabilité et substitution;
  • les répercussions d’ une « dérive de fabrication » sur la biosimilarité;
  • l'interprétation des données de biosimilarité;
  • l'effet que peuvent avoir les produits biologiques ultérieurs sur la sécurité des patients;
  • les définitions et la réglementation à l'échelle internationale;
  • les répercussions pour les assureurs publics et privés;
  • des exemples de cas démontrant l'effet que peuvent avoir les petites différences entre un produit biologique ultérieur et un produit biologique novateur sur l'efficacité du produit et la sécurité du patient.
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